近日，省食品藥品監(jiān)管局局長霍鳳蘭在接受記者采訪時說，十八大報告再次把食品藥品安全提到改善民生、提高人民健康水平、全面建成小康社會的高度，為我們做好食品藥品安全監(jiān)管工作指明了方向，我們深感責任重大。我們將切實完善監(jiān)管機制和體制，加大監(jiān)管力度，為人民群眾飲食用藥安全提供更加有效的保障。
霍鳳蘭介紹說，近年來，全省食品藥品監(jiān)管工作探索、實施了“三為主”的監(jiān)管模式。針對監(jiān)管工作實際和薄弱環(huán)節(jié)，實施事前監(jiān)管與事后監(jiān)管相結合，以事前監(jiān)管為主，做到監(jiān)管關口前移；上級監(jiān)管與基層監(jiān)管相結合，以基層監(jiān)管為主，做到監(jiān)管重心下移；集中監(jiān)管與日常監(jiān)管相結合，以日常監(jiān)管為主，使監(jiān)管工作規(guī)范化、制度化、經(jīng)常化。針對藥品安全風險程度的不同，對重點品種、環(huán)節(jié)、區(qū)域，制定實施藥品安全日常監(jiān)督檢查制度、藥品注冊現(xiàn)場核查程序等一系列措施辦法。同時積極探索在高風險品種生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部建立生產(chǎn)質(zhì)量非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)，使安全風險早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處理。我省被國家列為唯一試點省，該系統(tǒng)建設取得階段性成果，在全國推廣。
建立了監(jiān)管責任機制。積極構建地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的監(jiān)管責任體系；建立了以省級為指導、市級為中心、縣級為重點的分級管理責任機制；完善了責任明確、相互配合、聯(lián)動協(xié)調(diào)的部門間的聯(lián)動工作機制，形成了全省食品藥品監(jiān)管工作一盤棋。同時，積極探索構建“五級網(wǎng)絡、五級監(jiān)管”體系，將監(jiān)管觸角延伸到村（屯），努力形成省、市、縣、鄉(xiāng)、村“五級網(wǎng)絡、五級監(jiān)管”新格局。
有效規(guī)范市場秩序。針對突出問題，在全省相繼組織開展了數(shù)十個專項整治行動，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為。針對食品非法添加和濫用食品添加劑等行為，開展了10多次專項整治行動，僅2012年全省就取締無證餐飲單位764戶。在藥品、醫(yī)療器械安全方面，全省累計查處違法案件7萬余件，其中我省破獲的遼源市“5·13”特大制售假藥案，被列入2010年全國十大打擊制售假劣藥品重點案件之一，榮獲“2010年全國藥品打假典型案件獎”。僅2012年，全省就取締藥品無證經(jīng)營、醫(yī)療器械無證經(jīng)營127家，搗毀制售假藥、醫(yī)療器械黑窩點14個。
實施基本藥物制度，強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。目前，我省已對全國307個基本藥物品種、我省增補的360個基本藥物品種，全部建立了監(jiān)管檔案；對基本藥物生產(chǎn)工藝和處方全部進行核查；對基本藥物全品種、全品規(guī)進行全覆蓋抽驗；對我省所有生產(chǎn)基本藥物品種的企業(yè)實施電子監(jiān)管，企業(yè)入網(wǎng)率、改造率、運行率全部達到100%，上市基本藥物品種做到了源頭可追溯，流向可跟蹤，責任可追究。
實行陽光行政，有效促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。制定出臺了多項支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，引導企業(yè)重組兼并，盤活企業(yè)和品種，幫助地方政府引進知名藥業(yè)落戶吉林。我省獲得國家局確認的13713個藥品批準文號，占全國文號的十分之一。積極扶持中藥材規(guī)范化種植基地建設，GAP基地認證數(shù)量位居全國首位。同時改革創(chuàng)新行政審批方式，全部審批事項進行公開審批，并探索推行了辦事程序最簡化、審批效率最大化等“八化”審批措施。近年來，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，2011年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)了858億元，同比增長48.9%，成為全省增速最快的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)之一。
當前和今后一個時期，全省食品藥品安全監(jiān)管工作要統(tǒng)一思想和行動，凝聚智慧和力量，把創(chuàng)新和發(fā)展體現(xiàn)到食品藥品安全監(jiān)管工作上來。一是立足于強化監(jiān)管，加快構建全省“五級網(wǎng)絡、五級監(jiān)管”體系，完善監(jiān)管責任體系、檢驗檢測體系、風險監(jiān)測預警體系、產(chǎn)品追溯體系、企業(yè)誠信體系。二是立足于監(jiān)管保障，加快完善實施食品藥品質(zhì)量標準量化考評機制、應急處置機制、物資保障機制、人才保障機制。三是立足于提升監(jiān)管能力，抓好“七方面工作”，即法制工作規(guī)范化、標準化建設；推進餐飲服務食品安全量化分級管理和示范工程建設；規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序；強化藥品醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)重點內(nèi)容的監(jiān)管；加強風險排查和風險監(jiān)測預警與再評價；強化監(jiān)管基礎建設；提升監(jiān)管效能，加強指導服務、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（李娜）
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